БАЗОВАЯ КАРТОЧКА
Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
Редакция: ред. от 04.08.2026 · полученоОФИЦИАЛЬНЫЙ ТЕКСТ · ЧАСТЬ 1
1. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), -
наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ТЕКСТ · ЧАСТЬ 2
2. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата -
наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ТЕКСТ · ЧАСТЬ 3
3. Совершение деяний, предусмотренных частями первой или второй настоящей статьи, организованной группой -
наказывается лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
(Дополнение статьей - Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ)
Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
1. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), -
наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.
2. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата -
наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.
3. Совершение деяний, предусмотренных частями первой или второй настоящей статьи, организованной группой -
наказывается лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
(Дополнение статьей - Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ)
КАРТА ОБСТОЯТЕЛЬСТВ ПО ЧАСТЯМ НОРМЫ
Уголовно-правовое досье по статье 327.2 УК РФ
Карта подделки документов и упаковки в медицинском обороте разделяет три части статьи: специальные документы на лекарственные средства или медицинские изделия; первичную и (или) вторичную потребительскую упаковку именно лекарственного препарата; совершение этих деяний организованной группой. Проверка последовательно устанавливает предмет, конкретное действие, поддельность, цель изготовления или заведомость использования и личный вклад обвиняемого. Заголовок статьи не используется для расширения предмета части 2 на упаковку медицинских изделий. Отдельно проверяются конкуренция со статьей 327, самостоятельный оборот продукции по статьям 235.1 и 238.1, санкции, конфискация, подсудность и подследственность. Досье содержит правовые ориентиры и вопросы к доказательствам, а не вывод о виновности по одному нарушению правил маркировки.Поддельные документы на лекарственные средства или медицинские изделия
- Какой индивидуально определенный документ вменяется и к какой категории части 1 он отнесен: регистрационное удостоверение, сертификат или декларация о соответствии, инструкция по применению лекарственного препарата либо нормативная, техническая и эксплуатационная документация производителя медицинского изделия. Общее обозначение «сопроводительные бумаги» не заменяет определения предмета.
- На какой конкретно лекарственный объект или медицинское изделие оформлен документ: наименование, производитель, регистрационные сведения, модель, серия или иная применимая идентификация. Не смешаны ли документы разных товаров и разных лиц только потому, что они находились в одном помещении.
- Подтверждено ли, что документ относится к предусмотренному нормой медицинскому обороту, а не является рекламным текстом, внутренним черновиком, счетом или обычной транспортной накладной. Для иной бумаги требуется самостоятельное обоснование ее правового статуса; медицинская тематика текста сама по себе недостаточна.
- В чем установлена поддельность: документ не создавался указанным уполномоченным лицом, изготовлен от его имени без полномочий или содержит внесенные при подделке изменения. Разграничены ли поддельный документ, подлинный документ с истекшим сроком и отсутствие необходимого документа.
- С какими достоверными исходными данными сопоставлен объект: ответ выдавшего органа или производителя, надлежащая версия документа, сведения реестра на дату события. Отсутствие записи в одном текущем поисковом результате не должно автоматически подменять проверку исторического состояния и идентичности документа.
- Какое альтернативное действие совершило именно обвиняемое лицо: изготовление или использование заведомо поддельного документа. В диспозиции нет самостоятельных действий приобретения и хранения; их нельзя добавить к оконченному составу по аналогии.
- Если вменяется изготовление, какие действия, время, место и фактический результат установлены. Отличены ли изготовитель, лицо, давшее поручение, пользователь чужого результата и работник, имевший только технический доступ к общему оборудованию.
- Какая из предусмотренных целей изготовления доказана: последующее использование или сбыт. Эти цели альтернативны; доказанное изготовление не требует одновременного установления обеих целей, но ни одну нельзя презюмировать только из должности лица.
- Не подменена ли цель сбыта фактически совершенным сбытом как самостоятельным глаголом диспозиции. Передача документа проверяется в связи с изготовлением, использованием, стадией и ролью лица, а не объявляется любым отдельным оконченным вариантом части 1 без правового анализа.
- Для использования установлены ли конкретные предъявление, представление или иное задействование документа, адресат, процедура и связь с лекарственным средством либо изделием. Одно нахождение файла в архиве не доказывает, что лицо его использовало.
- Какие обстоятельства подтверждают, что пользователь знал о поддельности до либо в момент использования. Проверены ли сведения о получении документа, его проверке и содержании взаимодействия; последующее обнаружение подделки не доказывает автоматически прежнюю заведомость.
- Если документ представлен в электронной форме, установлен ли его правовой статус, источник, версия и принадлежность действий конкретному пользователю. Скриншот без исходного файла, метаданных и контекста не должен заменять исследование документа и обстоятельств его использования.
- Сохранена ли идентичность исследованного объекта от обнаружения и изъятия до экспертного исследования: описание, упаковка носителя, контрольные реквизиты, приложенные файлы и образцы. Различия между изъятым экземпляром и исследованной копией должны быть объяснены.
- Не возложен ли на эксперта вопрос о виновности или окончательной уголовно-правовой квалификации. Технические признаки изготовления и содержание реквизитов оцениваются вместе с иными доказательствами, а не превращают экспертный вывод в презумпцию умысла.
- Достигло ли лицо шестнадцати лет на дату деяния и установлена ли его индивидуальная способность нести уголовную ответственность. Статья 327.2 не ограничивает круг исполнителей только врачами, фармацевтами, руководителями или лицензированными предпринимателями.
- Не добавлены ли отсутствующие в части 1 обязательные условия: фактический вред пациенту, крупный размер, доход или корыстный мотив. Их отсутствие само по себе не устраняет остальные признаки, но и наличие не восполняет недоказанную подделку или заведомость.
- Разграничены ли оконченный вариант, покушение и приготовление по фактически выполненным действиям. Для приготовления необходимо учитывать часть 2 статьи 30: оно наказуемо лишь применительно к тяжкому или особо тяжкому преступлению; базовая часть 1 при максимуме три года к ним не относится.
- При ссылке на статью 327 проверена ли конкуренция общей и специальной норм по части 3 статьи 17. Одно и то же деяние со специальным медицинским документом нельзя автоматически дублировать двумя статьями без самостоятельных оснований совокупности.
- Сверена ли вся санкция части 1: штраф от 500 000 до 1 000 000 рублей либо доход за период от одного года до двух лет; принудительные работы до трех лет либо лишение свободы до трех лет. Фиксированный штраф не является обязательным дополнением к каждому из этих альтернативных наказаний.
- Проверены ли категория небольшой тяжести и общий двухлетний срок давности с учетом конкретного момента деяния и предусмотренных законом оснований приостановления. По статье 104.1 отдельно устанавливаются преступное происхождение имущества и иные условия конфискации, а не принадлежность любого имущества обвиняемому.
- Разделены ли судебная подсудность и орган расследования: по общему правилу часть 1 относится к мировому судье, тогда как предварительное следствие по статье 327.2 отнесено к Следственному комитету. Особый статус лица, соединение дел и иные процессуальные исключения проверяются отдельно.
Часть 1 статьи 327.2; статьи 3, 10, 14, 15, 17, 20, 25, 30, 78 и 104.1 УК РФ; статья 46 Федерального закона № 61-ФЗ в относимой части; статьи 14, 31, 150 и 151 УПК РФ.
Поддельная первичная и (или) вторичная упаковка лекарственного препарата
- Какой предмет непосредственно вменяется: первичная упаковка, вторичная потребительская упаковка либо обе. Формула «и (или)» не требует подделки обоих видов одновременно; каждый предъявленный объект индивидуализируется.
- Подтверждено ли, что упаковка относится именно к лекарственному препарату. Несмотря на более широкий заголовок статьи, часть 2 не называет упаковку медицинского изделия самостоятельным предметом; расширение уголовной нормы по аналогии недопустимо.
- Не подменены ли первичная или вторичная потребительская упаковка транспортной тарой, предназначенной для перевозки и не предназначенной для потребителей. Назначение и вид упаковки сопоставляются со статьей 46 Закона № 61-ФЗ и характеристиками конкретного объекта.
- Какими данными установлена связь упаковки с определенным препаратом и изготовителем: наименование, серия, дозировка, регистрационные и иные относимые реквизиты. Сходство внешнего оформления без проверки предмета и происхождения недостаточно.
- В чем именно состоит подделка упаковки и какими надлежащими образцами это подтверждено. Производственный дефект, нарушение маркировки, повреждение подлинной коробки и изготовление поддельной упаковки не объявляются тождественными обстоятельствами.
- Какая редакция обязательных требований к маркировке действовала на дату события. Текущие правила не переносятся автоматически на более ранние партии и действия; дата редакции всего закона не доказывает изменения каждого требования к конкретной упаковке.
- Что совершило конкретное лицо: изготовление для использования или сбыта либо заведомое использование. Сам факт работы на предприятии, владения складом или наличия упаковочных материалов не устанавливает ни действие, ни умысел.
- При изготовлении доказаны ли предназначение результата для использования или сбыта и осведомленность лица о его поддельном характере. Наличие оборудования или макета рассматривается как обстоятельство проверки, а не как безусловно оконченный состав.
- При использовании установлено ли фактическое задействование именно поддельной упаковки в отношении препарата. Хранение уже упакованного товара требует исследования личной роли и осведомленности, а не автоматического приравнивания любого владения к использованию.
- Разделены ли изготовление упаковки и производство ее содержимого. Поддельность упаковки сама по себе не доказывает химический состав, недоброкачественность или отсутствие регистрации находящегося внутри препарата.
- Если обвинение одновременно ссылается на статью 238.1, установлены ли самостоятельные признаки обращения соответствующей продукции, вид действия, применимые размеры и исключения. Порог или иной признак соседней нормы не переносится в часть 2 статьи 327.2.
- Сопоставлены ли протоколы, образцы, результаты исследования и количество упаковочных единиц. При нескольких партиях должны быть разграничены даты, происхождение, конкретные действия и то, какие объекты охватывались умыслом каждого участника.
- Не объединены ли поддельная инструкция и упаковка без различения частей 1 и 2. Вопрос о едином эпизоде, разных действиях и совокупности решается по фактам, а не по наличию двух разных наименований вещественных доказательств.
- Проверены ли возраст от шестнадцати лет, умысел, стадия и отсутствие обязательного требования о вреде здоровью или крупном размере в этой части. Общая оценка общественной опасности не заменяет доказательства специальных признаков.
- Сверена ли санкция части 2: штраф от 500 000 до 1 000 000 рублей или доход за один–два года, принудительные работы до трех лет либо лишение свободы до трех лет. Самостоятельный обязательный дополнительный запрет деятельности в санкции этой части не указан.
- Проверены ли небольшая тяжесть, общий двухлетний срок давности, мировая подсудность по общему правилу и предварительное следствие СК. По вопросу конфискации отдельно применяются условия статьи 104.1; общий размер партии не означает конфискацию всей собственности лица.
Часть 2 статьи 327.2; статьи 3, 14, 15, 17, 20, 25, 30, 78, 104.1 и 238.1 УК РФ; статья 46 Федерального закона № 61-ФЗ; статьи 14, 31, 150 и 151 УПК РФ.
Деяния из частей 1 или 2, совершенные организованной группой
- Какое конкретно исходное деяние положено в основу части 3: подделка или использование документа по части 1 либо подделка или использование упаковки препарата по части 2. Организованная группа не заменяет предмет, действие, заведомость и предусмотренную цель изготовления.
- Подтверждено ли устойчивое объединение лиц, заранее созданное для совершения одного или нескольких преступлений, в смысле части 3 статьи 35. Продолжительность деятельности, распределение ролей и согласованность оцениваются в совокупности.
- Не назван ли организованной группой один предварительный сговор либо совместная работа в законной организации. Часть 3 статьи 327.2 не содержит самостоятельного квалификатора группы лиц по предварительному сговору.
- Какими фактами установлены предварительное объединение, общий преступный план и устойчивость связей. Обвинение должно раскрывать эти признаки фактически, а не ограничиваться воспроизведением формулировки закона.
- В чем состоял личный вклад обвиняемого и какие действия других лиц охватывались его умыслом. Должность директора, трудовой договор или доступ к помещениям не освобождают обвинение от доказывания осведомленности о преступном характере совместной деятельности.
- Разграничены ли исполнительство, организация, подстрекательство и пособничество с учетом правил Общей части. Техническое действие работника, не осознававшего подделку и общий замысел, не превращается автоматически в участие в организованной группе.
- Определены ли период участия, конкретные партии и эпизоды, к которым относился общий умысел лица. События до его присоединения, после выхода или за пределами договоренности не вменяются без самостоятельного правового основания.
- Если в группе фигурируют документы и упаковка, установлены ли признаки каждой исходной части без расширения предмета упаковки на медицинские изделия. Усложнение организации не расширяет диспозиции частей 1 и 2.
- Разделены ли доказательства устойчивости группы и доказательства заведомой поддельности конкретного объекта. Одно и то же предположение о «теневом бизнесе» не может служить единственным основанием для всех обязательных элементов обвинения.
- При неоконченном деянии определены ли стадия, причины недоведения до конца и фактически совершенный вклад. Для части 3 категория тяжкого преступления требует самостоятельной оценки правил статьи 30, без автоматического переноса правил базовых частей.
- Не добавлены ли отсутствующие в части 3 самостоятельные квалификаторы крупного размера, использования Интернета, смерти пациента или служебного положения. Иные составы и последствия требуют собственной проверки, а не изменения текста статьи 327.2.
- Сверено ли лишение свободы от пяти до десяти лет и предусмотренное в самой санкции лишение права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью до трех лет. Последний запрет не записан как факультативное «или без такового»; исключительные возможности Общей части оцениваются отдельно.
- Верно ли определены тяжкая категория и общий десятилетний срок давности: максимальный срок десять лет сам по себе не означает особо тяжкое преступление. Условия изменения категории, приостановления срока и иные специальные обстоятельства проверяются отдельно.
- Проверены ли районная подсудность по общему правилу и предварительное следствие СК, а также индивидуальные основания конфискации по статье 104.1. Наличие организованной группы не означает автоматического изъятия любого имущества каждого работника организации.
Часть 3 во взаимосвязи с частями 1–2 статьи 327.2; статьи 15, 17, 20, 25, 30, 35, 78 и 104.1 УК РФ; статьи 14, 31, 150 и 151 УПК РФ.
ОТОБРАННЫЕ ПРАВОВЫЕ ПОЗИЦИИ
Практика по статье 327.2 УК РФ
Показаны не случайные решения, а положения, которые помогают проверить конкретный элемент квалификации.Предмет части 1 установлен специальным перечнем
Часть 1 статьи 327.2 указывает виды документов на лекарственные средства и медицинские изделия. Документ не становится предметом этой нормы только потому, что создан аптекой, клиникой или поставщиком медицинской продукции.
Изготовление связано с целью, использование — с заведомостью
Для изготовления закон требует цели использования или сбыта; для использования — знания о поддельности. Это самостоятельные конструкции доказывания, а не один недифференцированный признак «участия в подделке».
Сбыт как цель не равен отдельному действию диспозиции
В частях 1 и 2 названо изготовление в целях сбыта, но нет самостоятельной альтернативы «сбыт» наряду с изготовлением и использованием. Хранение и приобретение также не перечислены как отдельные оконченные варианты.
Заголовок не расширяет часть 2
Хотя в заголовке упомянута упаковка медицинских изделий, диспозиция части 2 говорит о первичной и вторичной потребительской упаковке лекарственного препарата. Уголовная квалификация должна следовать диспозиции и запрету аналогии.
Одного из двух видов упаковки может быть достаточно
Связка «и (или)» в части 2 допускает предмет в виде только первичной либо только вторичной потребительской упаковки. Закон не требует обязательного изготовления двух уровней упаковки в одном эпизоде.
Транспортная тара и потребительская упаковка различаются
Статья 46 Закона № 61-ФЗ отдельно регулирует первичную, вторичную и транспортную тару, не предназначенную для потребителей. Одного слова «коробка» в протоколе недостаточно для определения предмета части 2.
Нарушение маркировки не тождественно подделке
Правила маркировки позволяют проверить упаковку, но статья 327.2 требует именно поддельного предмета и предусмотренного действия с необходимым умыслом. Формальное отклонение от правил не освобождает от доказывания этих признаков.
Вред здоровью и размер не являются обязательными порогами
Части 1 и 2 статьи 327.2 не содержат обязательного последствия для здоровья, минимальной стоимости партии или обязательного дохода. Эти обстоятельства нельзя заимствовать из соседних составов.
Организованная группа не равна предварительному сговору
Часть 3 требует организованной группы, содержание которой раскрывается частью 3 статьи 35. Совместное совершение по предварительной договоренности не названо в статье 327.2 отдельным квалифицирующим вариантом.
Ответственность остается индивидуальной
Статья 35 связывает ответственность участников с конкретным участием и пределами умысла. Принадлежность к компании либо нахождение на месте производства не позволяет автоматически приписать лицу все обнаруженные партии.
Общая статья о подделке не дублирует специальную автоматически
По части 3 статьи 17 конкуренция общей и специальной нормы разрешается применением специальной. Для одновременной квалификации по статьям 327 и 327.2 необходимо установить самостоятельное основание совокупности.
Документы и оборот самой продукции проверяются раздельно
Статьи 235.1 и 238.1 регулируют самостоятельные действия с лекарственными средствами и медицинскими изделиями. Поддельный документ или упаковка не доказывают автоматически отсутствие лицензии, фальсифицированность содержимого или признаки уголовно наказуемого оборота.
Приготовление нельзя объявлять оконченным изготовлением
По статье 30 приготовление и покушение различаются по непосредственной направленности действий и стадии исполнения. Приготовление уголовно наказуемо только к тяжкому или особо тяжкому преступлению.
Штраф и лишение свободы в базовых частях альтернативны
Санкции частей 1 и 2 предусматривают штраф 500 000–1 000 000 рублей либо доход за один–два года, принудительные работы до трех лет или лишение свободы до трех лет. Штраф не указан как обязательное дополнение к лишению свободы.
В части 3 дополнительный запрет сформулирован без оговорки о факультативности
Санкция части 3 содержит лишение свободы 5–10 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью до трех лет. Формулы «или без такового» в ней нет.
Категория меняется между базовыми и групповым составом
Максимум три года по частям 1–2 соответствует небольшой тяжести; максимум десять лет по части 3 — тяжкому умышленному преступлению. Общие сроки давности соответственно два и десять лет.
Конфискация не означает изъятие всей собственности
Статья 327.2 прямо включена в пункт «а» части 1 статьи 104.1. Однако конфискация требует установления предусмотренной законом связи имущества с преступлением и учитывает имущество, возвращаемое законному владельцу.
Расследование СК не отменяет мировую подсудность базовых частей
Статья 151 относит 327.2 к предварительному следствию СК. При этом части 1–2 с максимумом три года не включены в исключения части 1 статьи 31; по общему правилу их рассматривает мировой судья, а часть 3 — районный суд.
ИСТОРИЯ НОРМЫ
Изменения статьи 327.2 УК РФ
Показываются только изменения, подтвержденные редакционными отметками и связанными нормативными актами.Федеральный закон № 532-ФЗ ↗
В УК РФ введена статья 327.2 из трех частей: специальные документы, первичная и (или) вторичная упаковка лекарственного препарата и совершение этих деяний организованной группой. Одновременно статья включена в перечень пункта «а» части 1 статьи 104.1 о конфискации.
Вступление в силу: Пункты 1 и 4 статьи 1; статья 8 Федерального закона № 532-ФЗ прямо устанавливает вступление в силу с 23 января 2015 года.В действующем тексте статьи 327.2 по состоянию на 6 сентября 2026 года подтверждено ее введение Законом № 532-ФЗ; прямых последующих редакционных поправок к этой статье в проверенном тексте не отмечено. Изменения правил маркировки и соседних статей не выданы за изменения статьи 327.2. Для конкретного эпизода требуется редакция закона и правил на дату действия с учетом статьи 10 УК РФ. Специальное постановление Пленума или прочитанный индивидуальный судебный акт, непосредственно разрешающий все вопросы статьи 327.2, в основу досье не положены: блок practice содержит правовые ориентиры из перечисленных нормативных источников и аналитические вопросы к доказательствам. Пленум № 43 о статьях 324–327.1 не представлен как прямое специальное толкование статьи 327.2.
Источники досье
- УК РФ · статья 327.2: документы, упаковка лекарственного препарата и организованная группа ↗
- УК РФ · статья 3: законность и запрет аналогии ↗
- УК РФ · статья 10: обратная сила уголовного закона ↗
- УК РФ · статья 14: понятие преступления и малозначительность ↗
- УК РФ · статья 15: категории преступлений ↗
- УК РФ · статья 17: совокупность и конкуренция общей и специальной норм ↗
- УК РФ · статья 20: возраст уголовной ответственности ↗
- УК РФ · статья 25: умышленное преступление ↗
- УК РФ · статья 30: приготовление и покушение ↗
- УК РФ · статья 35: формы группового совершения и пределы ответственности ↗
- УК РФ · статья 78: сроки давности и их приостановление ↗
- УК РФ · статья 104.1: конфискация имущества, включая статью 327.2 ↗
- УК РФ · статья 327: общая норма о поддельных документах, включая редакцию части 4 от 09.11.2024 ↗
- УК РФ · статья 235.1: незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий ↗
- УК РФ · статья 238.1: обращение фальсифицированной, недоброкачественной и незарегистрированной продукции ↗
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ · статья 46: маркировка, первичная, вторичная и транспортная упаковка ↗
- УПК РФ · статья 14: презумпция невиновности и бремя доказывания ↗
- УПК РФ · статья 31: подсудность, в том числе исключение для статьи 328 УК РФ ↗
- УПК РФ · статья 150: формы предварительного расследования ↗
- УПК РФ · статья 151: подследственность статей 327.2, 328 и 329 УК РФ ↗
- Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ · пункт 4 статьи 1: введение статьи 327.2 ↗
- Федеральный закон № 532-ФЗ · статья 8: вступление в силу с 23.01.2015 ↗
Источники сверены: